Date de l'AMM : 08/07/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS

Composition

    ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE - 33,33 mg
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5661189 ou 3400956611898

    1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 30 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/11/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5793761 ou 3400957937614

    1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 120 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/04/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/04/2018

L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information

Information importante du 31/10/2018

Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/03/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 18/01/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du : 31/05/2006

    Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALFALASTIN est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 08/03/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de :
    - la gravité de la maladie,
    - du besoin thérapeutique,
    - l’absence de seuil défini de pertinence clinique de la perte de parenchyme pulmonaire, ne permettant pas d’estimer la pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec l’alpha-1 antitrypsine par rapport au placebo, ALFALASTIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858

  • Avis du : 18/01/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

  • Avis du : 31/05/2006

    Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : ALFALASTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge habituelle des patients ayant une forme grave de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine (phénotype PiZZ ou PiSZ) associée à un emphysème pulmonaire.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_401015



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

Allez vous signer la pétition #MonHomeoMonChoix pour le maintien du remboursement de l’homéopathie ?


Solutions

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !



En poursuivant votre navigation, vous acceptez les CGU ainsi que l'utilisation des cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
En savoir plus

OK