Date de l'AMM : 06/08/1998

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE

Composition

    VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE HM175 INACTIVÉ ADSORBÉ - 720 U
    Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3476045 ou 3400934760457

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/01/1999
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 16 €
    Prix honoraire compris : 17 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 09/04/2018

Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/05/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HAVRIX est important chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d'hépatopathies chroniques actives.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/05/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. HAVRIX nourrissons et enfants 720 U/0,5 ml apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_959028



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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