Date de l'AMM : 10/01/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

    ACIDE TRANEXAMIQUE - 500 mg
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5504887 ou 3400955048879

    10 ampoule(s) en verre de 5 mL
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/11/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
    - important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies,

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
    -modéré dans les autres indications de l’AMM :
    o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
    ? hémorragies gastro-intestinales,
    ? affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
    o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
    o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2868365



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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