Date de l'AMM : 08/02/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BIOGARAN

Composition

    ÉTHINYLESTRADIOL - 30 microgrammes
    Comprimé, administration orale

    DÉSOGESTREL - 150 microgrammes
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3586644 ou 3400935866448

    1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/12/2003
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3586650 ou 3400935866509

    3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/12/2003
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE, comprimé

Statut : Générique

Information importante du 01/10/2012

Pilules estroprogestatives et risque thrombotique

Information importante du 07/03/2017

Evolution de l’utilisation en France des Contraceptifs Oraux Combinés (COC) de janvier 2013 à décembre 2015 - Communiqué

Information importante du 26/01/2018

Produits à base d’hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l’hydrochlorothiazide : retour d’information sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/20 microgrammes et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 16/12/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/12/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la Transparence considère que la spécialité DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_918266



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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