Date de l'AMM : 11/08/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI PASTEUR

Composition

    VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/COLORADO/06/2017 - SOUCHE ANALOGUE (B/MARYLAND/15/2016, NYMC BX-69A) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
    Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

    VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/MICHIGAN/45/2015, NYMC X-275) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
    Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

    VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE SAUVAGE) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
    Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

    VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
    Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3006772 ou 3400930067727

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) attachée
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 12/09/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
    Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.

  • Avis du : 27/09/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2870210

  • Avis du : 27/09/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe Erreur ! Source du renvoi introuvable.), dans les populations recommandées.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800428



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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