Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
PELMEG®


Date de l'AMM : 20/11/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : CINFA BIOTECH (ESPAGNE)

Composition

    PEGFILGRASTIM - 6 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3016348 ou 3400930163481

    1 seringue préremplie en verre de 0,6 mL avec système automatique de protection de l’aiguille.
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 597 €
    Prix honoraire compris : 598 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 21/02/2018

Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière trimestrielle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 23/01/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 23/01/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, PELMEG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2900187



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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