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Date de l'AMM : 12/07/2004
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
FOSAMPRÉNAVIR 700 mg, sous forme de FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE
Comprimé, administration orale
Avis du : 20/01/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TELZIR reste important dans lindication de lAMM.
Avis du : 06/02/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_642930
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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