Date de l'AMM : 03/02/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Composition

    COLCHICINE - 1 mg
    Comprimé, administration orale

    MÉTILSULFATE DE TIÉMONIUM - 50 mg
    Comprimé, administration orale

    POUDRE D'OPIUM - 12,50 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3004092 ou 3400930040928

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
    Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3024490 ou 3400930244906

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/07/2002
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
    Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 16/12/2013

Surdosage avec les spécialités contenant de la colchicine : Importance du respect des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 25/07/2016

Colchicine Opocalcium® 1 mg et Colchimax® : rappel des règles de bon usage pour limiter les risques de surdosages graves - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 18/04/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription.

  • Avis du : 29/06/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/06/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2655980;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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