Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
FLUDARA®


Date de l'AMM : 05/12/1994

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GENZYME EUROPE (PAYS BAS)

Composition

    PHOSPHATE DE FLUDARABINE - 50 mg
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5585442 ou 3400955854425

    5 flacon(s) en verre de 10 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/04/1995
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : FLUDARABINE (PHOSPHATE DE) 50 mg - FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 24/03/2004

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le niveau de service médical rendu par FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion est important dans l’extension d’indication : traitement initial de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 24/03/2004

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : FLUDARA présente une ASMR modérée (de niveau III) en termes d’efficacité et de tolérance par rapport aux polychimiothérapies (protocoles CAP et CHOP) et uniquement en termes d’efficacité versus le chlorambucil.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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