Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
TELZIR®


Date de l'AMM : 12/07/2004

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)

Composition

    FOSAMPRÉNAVIR 700 mg, sous forme de FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3640639 ou 3400936406391

    Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 21/07/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 369 €
    Prix honoraire compris : 370 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/01/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/02/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_642930;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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