IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 08/06/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : B BRAUN MELSUNGEN

Composition

    IBUPROFÈNE - 400 mg
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5505605 ou 3400955056058

    10 poches ECOFLAC polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 mL
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/11/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 26/01/2017

Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/04/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité modérée si l’administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d’administration ne sont pas possibles.

  • Avis du : 17/04/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/04/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    - la pertinence clinique discutable des études ayant évalué l’efficacité et la tolérance de l’ibuprofène I.V. sur la douleur aiguë d’intensité modérée à une posologie supérieure à celle validée par l’AMM,
    - l’absence de donnée versus les alternatives disponibles notamment le paracétamol et le kétoprofène I.V.,
    la commission de la Transparence considère que les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml, solution pour perfusion, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de courte durée de la douleur aiguë d’intensité modérée. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2967148



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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