Date de l'AMM : 13/03/2013

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : THROMBOGENICS (BELGIQUE)

Composition

    OCRIPLASMINE - 0,5 mg
    Solution, administration intravitréenne

Présentation(s)

  • Code CIP : 5847971 ou 3400958479717

    1 flacon(s) en verre de 0,2 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/12/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/12/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.

  • Avis du : 06/12/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par JETREA :
    • est insuffisant en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie,
    • reste insuffisant, en l’absence de données, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec ou sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie. "

  • Avis du : 04/12/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire inférieur ou égal à 400µm et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.

  • Avis du : 04/12/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par JETREA est insuffisant, en l’absence de données cliniques, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire =400 µm et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/12/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu de :
    - l’efficacité modérée de JETREA démontrée chez des patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne justifiait pas d’emblée une vitrectomie, ce qui correspond à une population de patients non sévèrement atteints,
    - l’efficacité uniquement démontrée sur le critère principal de jugement (résolution non chirurgicale de la traction vitréo-maculaire),
    - l’absence de démonstration de l’efficacité en termes de réduction du recours à la vitrectomie (qui est un critère clinique pertinent), d’amélioration de l’acuité visuelle et de la qualité de vie,
    - le besoin médical insuffisamment couvert chez les patients moins sévères,
    la Commission considère que JETREA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge d’une sous-population représentée par les patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire d’un diamètre = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et pour lesquels la symptomatologie ne nécessite pas le recours d’emblée à une vitrectomie. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2812575;

  • Avis du : 04/12/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : La Commission estime que JETREA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge d’une sous-population de l’AMM représentée par les patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire d’un diamètre inférieur ou égal à 400 µm et pour lesquels la symptomatologie ne nécessite pas le recours d’emblée à une vitrectomie.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1714267;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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