Date de l'AMM : 22/08/2007

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NODEN PHARMA DAC (IRLANDE)

Composition

    ALISKIRÈNE 150 mg, sous forme de HÉMIFUMARATE D'ALISKIRÈNE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3990084 ou 3400939900841

    Plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/10/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5764400 ou 3400957644000

    Plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/10/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/01/2012

Risque de survenue d'évènements cardiovasculaires et rénaux chez les patients diabétiques de type 2 présentant des facteurs de risque cardiovasculaires et rénaux traités par alisk

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 08/11/2013

Médicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine - Retour d’information sur le PRAC

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 14/12/2016

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 04/12/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) reste insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale.

  • Avis du : 04/12/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) est modéré chez les autres patients, c’est à dire chez les patients non contrôlés malgré l’utilisation des cinq classes précitées, utilisées seules ou en association entre elles et non traités par un autre inhibiteur du SRAA (IEC ou ARA II).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/03/2013

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : RASILEZ n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de l’hypertension artérielle des patients non contrôlés malgré l’utilisation des cinq classes d’antihypertenseurs (diurétiques, IEC, ARA II, inhibiteurs calciques et bêtabloquants utilisées seules ou en association entre elles) et non traités par un autre inhibiteur du SRAA (IEC ou ARA II).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1528341

  • Avis du : 10/03/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  • Avis du : 06/02/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : RASILEZ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre du traitement médicamenteux de l'hypertension artérielle essentielle. Il représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_642565



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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