Date de l'AMM : 04/07/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

    ZOPICLONE - 3,75 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5505715 ou 3400955057154

    Plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 17/06/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ZOPICLONE 3,75 mg - IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Information importante du 17/12/2012

Consommation des benzodiazépines : Bien respecter les règles de bon usage pour limiter les risques dont celui de démence - Point d'information

Information importante du 05/04/2017

Etat des lieux de la consommation des benzodiazépines - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/05/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 15/05/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La spécialité ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IMOVANE.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2969349;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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