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Date de l'AMM : 06/12/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : FRESENIUS KABI FRANCE
MÉROPÉNEM ANHYDRE 1000 mg, sous forme de MÉROPÉNEM TRIHYDRATÉ
Poudre, administration intraveineuse
Statut : Générique
Avis du : 06/02/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis : En labsence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications nayant pas fait lobjet dune demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées, Infections intra- et post-partum, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Méningites bactériennes aiguës.
Avis du : 06/02/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 1g) et remboursables : Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales, Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, Infections intra-abdominales compliquées, Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.
Avis du : 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis : En l'absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR et l'ASMR dans les indications suivantes (indications n'ayant pas fait l'objet d'une demande de remboursement pour le princeps) : - Infections des voies urinaires compliquées - Infections intra- et post-partum - Infections compliquées de la peau et des tissus mous - Méningites bactériennes aiguës.
Avis du : 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables : - Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose - Infections intra-abdominales compliquées - Infections intra-abdominales compliquées - Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
Avis du : 06/02/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Avis du : 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MERONEM 500 mg et MERONEM 1g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, dans ces indications.
Avis du : 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()
Résumé de l'avis : En l'absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR et l'ASMR dans les indications suivantes (indications n'ayant pas fait l'objet d'une demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées . Infections intra- et post-partum . Infections compliquées de la peau et des tissus mous . Méningites bactériennes aiguës.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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