Date de l'AMM : 08/04/1980

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER HEALTHCARE

Composition

    CYPROTÉRONE (ACÉTATE DE) - 50 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3235100 ou 3400932351008

    2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/11/1980
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 9 €
    Prix honoraire compris : 10 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg - ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable.

Statut : Princeps

Information importante du 27/08/2018

Androcur (acétate de cyprotérone) et génériques : risque de méningiome lors d’une utilisation prolongée - Point d'information

Information importante du 20/09/2018

Androcur et risque de méningiome : Mise en place d’un numéro vert pour les patients et recommandations temporaires à destination des professionnels de santé - Point d'Information

Information importante du 08/10/2018

Androcur et génériques (acétate de cyprotérone, 50 mg et 100 mg) et risque de méningiome : l’ANSM publie des recommandations pour la prise en charge des patients - Point d'information

Information importante du 03/12/2018

Acétate de cyprotérone (Androcur) et risque de méningiome : l’ANSM poursuit ses actions pour renforcer l’information des utilisateurs - Point d'Information

Information importante du 12/06/2019

Acétate de cyprotérone sous forme de comprimés dosés à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) : mesures pour renforcer l’information sur le risque de méningiome - Point d'Information

Information importante du 24/06/2019

Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : Résultats de l’enquête de pharmacovigilance - Point d'Information

Information importante du 02/07/2019

Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) - Lettre aux professionels de santé

Information importante du 09/07/2019

Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : publication du rapport complet de l’étude de pharmaco-épidémiologie - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I
  • Délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/06/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg reste important dans les indications « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate ».
    Le service médical rendu par ANDROCUR 100 mg reste important dans les indications « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate » et « Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ».



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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