Date de l'AMM : 03/03/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE

Composition

    LÉVÉTIRACÉTAM - 100 mg
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3702381 ou 3400937023818

    1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec seringue(s) doseuse(s) de 10 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/10/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 67 €
    Prix honoraire compris : 68 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3982759 ou 3400939827599

    1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) de 3 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/12/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 35 €
    Prix honoraire compris : 36 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3982765 ou 3400939827650

    1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) de 1 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/12/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 35 €
    Prix honoraire compris : 36 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

Statut : Princeps

Information importante du 24/05/2017

Levetiracetam 100 mg/ml, solution buvable (Keppra et génériques): erreurs médicamenteuses liées aux seringues doseuses, ayant entrainé un surdosage - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/04/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/06/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Dans un contexte d'insuffisance d'évaluation des antiépileptiques utilisés chez l'enfant et de formes galéniques adaptées de ces antiépileptiques, Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringues de 1 ml et 3 ml apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l'enfant de moins de 4 ans, au même titre que Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringue de 10 ml chez l'enfant âgé de plus de 4 ans dans cette indication.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_969537

  • Avis du : 10/10/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_603015

  • Avis du : 28/02/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_496162

  • Avis du : 28/02/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_496162

  • Avis du : 19/07/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : KEPPRA 100 mg/ml solution buvable, complément de gamme de KEPPRA 250 mg, 500 mg et 100 mg, comprimés pelliculés, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) chez l'adulte.

  • Avis du : 19/07/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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