Date de l'AMM : 12/03/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA

Composition

    BUDÉSONIDE - 160 microgrammes
    Poudre, administration inhalée

    FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ - 4,5 microgrammes
    Poudre, administration inhalée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3565843 ou 3400935658432

    1 inhalateur(s) multidose(s) en plastique de 120 dose(s) avec embout buccal
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2001
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 33 €
    Prix honoraire compris : 34 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 13/11/2015

Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/03/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :
    • chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande
    • ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. » "

  • Avis du : 08/03/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 04/07/2007

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : SYMBICORT TURBUHALER 100/6 µg par dose utilisé, chez les patients âgés de 18 ans et plus, en traitement continu de fond de l'asthme persistant modéré et, en cas de besoin, pour les symptômes d'asthme (traitement de secours), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de l'asthme.
    SYMBICORT TURBUHALER 200/6 µg par dose utilisé, chez les patients âgés de 18 ans et plus, en traitement continu de fond de l'asthme persistant modéré à sévère et, en cas de besoin, pour les symptômes d'asthme (traitement de secours) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de l'asthme.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_598130;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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