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Date de l'AMM : 12/08/2005
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : PHOTOCURE ASA
HEXYL AMINOLÉVULINATE 85 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'HEXYL AMINOLÉVULINATE
Poudre, administration intravésicale
Avis du : 27/06/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par
HEXVIX est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 07/06/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2775787
Avis du : 27/06/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()
Résumé de l'avis : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation
précédente de lASMR, par la Commission
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2859883
Avis du : 16/12/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Compte tenu de la faible diminution du risque de récidive tumorale par rapport à la cystoscopie en lumière blanche, de labsence de démonstration de laugmentation de la survie, et face aux limites méthodologiques ne permettant pas didentifier clairement les bénéfices dHEXVIX dans lindication recommandée (lésions à haut risque), la Commission considère quHEXVIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique de détection du tissu vésical malin, en cas dantécédent ou de forte suspicion de cancer de la vessie, sur la base dune cystoscopie de dépistage ou dune cytologie urinaire positive.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2587889
Avis du : 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : II (importante)
Résumé de l'avis : La cystoscopie de fluorescence avec Hexvix 85mg, utilisée en complément de la cystoscopie en lumière blanche, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu importante (niveau II) dans la stratégie prise en charge diagnostique des tumeurs vésicales superficielles.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_493572
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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