Date de l'AMM : 12/08/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : IPSEN PHARMA

Composition

    HEXYL AMINOLÉVULINATE 85 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'HEXYL AMINOLÉVULINATE
    Poudre, administration intravésicale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3007170 ou 3400930071700

    1 flacon(s) en verre de 10 ml - 1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines de 50 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/02/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 415 €
    Prix honoraire compris : 416 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3694977 ou 3400936949775

    1 flacon(s) poudre en verre de 10 ml - 1 flacon(s) solvant polypropylène de 50 ml ( abrogée le 30/01/2019)
    Présentation abrogée
    Date de déclaration de commercialisation : 31/01/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 27/06/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par
    HEXVIX est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/06/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2775787

  • Avis du : 27/06/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

    Résumé de l'avis : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation
    précédente de l’ASMR, par la Commission

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2859883

  • Avis du : 16/12/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de la faible diminution du risque de récidive tumorale par rapport à la cystoscopie en lumière blanche, de l’absence de démonstration de l’augmentation de la survie, et face aux limites méthodologiques ne permettant pas d’identifier clairement les bénéfices d’HEXVIX dans l’indication recommandée (lésions à haut risque), la Commission considère qu’HEXVIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique de détection du tissu vésical malin, en cas d’antécédent ou de forte suspicion de cancer de la vessie, sur la base d’une cystoscopie de dépistage ou d’une cytologie urinaire positive.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2587889

  • Avis du : 28/02/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : La cystoscopie de fluorescence avec Hexvix 85mg, utilisée en complément de la cystoscopie en lumière blanche, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu importante (niveau II) dans la stratégie prise en charge diagnostique des tumeurs vésicales superficielles.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_493572



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2020

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