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Date de l'AMM : 20/09/2017
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : GENEVRIER
SILDÉNAFIL 75 mg, sous forme de CITRATE DE SILDÉNAFIL
Film, administration orale
Avis du : 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de lérection liés à lune des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles dacte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de laorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de lérection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Avis du : 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de lAMM.
Avis du : 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
Ces trois spécialités napportent donc pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2831898
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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