Date de l'AMM : 20/09/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GENEVRIER

Composition

    SILDÉNAFIL 75 mg, sous forme de CITRATE DE SILDÉNAFIL
    Film, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3011787 ou 3400930117873

    Sachet(s) polyéthylène aluminium de 8 films
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/03/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3011788 ou 3400930117880

    Sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 films
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/03/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 07/11/2018

Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/02/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
    o Neuropathie diabétique,
    o Para ou tétraplégie,
    o Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
    o Sclérose en plaques,
    o Séquelles de priapisme,
    o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
    o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
    o et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "

  • Avis du : 21/02/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/02/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
    Ces trois spécialités n’apportent donc pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2831898



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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