Date de l'AMM : 27/05/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TEVA (PAYS-BAS)

Composition

    TRIOXYDE D'ARSENIC - 2 mg
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5506518 ou 3400955065180

    10 flacon(s) en verre de 6 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 31/03/2020

Nouvelles présentations de spécialités à base de trioxyde d’arsenic : attention au risque d’erreur médicamenteuse - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/11/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité TRISENOX 2 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/11/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La spécialité TRISENOX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TRISENOX 1 mg/ml déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118413



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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