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Date de l'AMM : 19/03/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
VORICONAZOLE - 200 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 16/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
Avis du : 08/11/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans lextension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
Avis du : 16/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()
Résumé de l'avis : La demande dinscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux ne modifie pas les ASMR précédemment attribuées.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2559121
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu de labsence de comparaison versus le posaconazole, comparateur cliniquement pertinent, et de son profil de tolérance, la Commission considère que VFEND napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs dune allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2055712
Avis du : 08/11/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : VFEND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la FUNGIZONE suivie du fluconazole dans le traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques, pour les souches Candida résistantes au TRIFLUCAN.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_477584
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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