FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli

Date de l'AMM : 10/06/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ELI LILLY (PAYS BAS)

Composition

TÉRIPARATIDE - 250 microgrammes
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3622162 ou 3400936221628
  
  1 cartouche(s) en verre de 2,4 ml dans stylo pré-rempli
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/01/2004
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 266 €
  Prix honoraire compris : 267 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 17/09/2014

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FORSTEO reste important dans:
  - le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales.
  - le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales.
  - le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 22/07/2009

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Après prise en compte des données d'efficacité à 24 mois et des résultats de l'étude sur les conditions d'utilisation, FORSTEO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux bisphosphonates administrés par voie orale dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture, ayant au moins deux fractures vertébrales.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_854109

• Avis du : 22/07/2009

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Dans l'ostéoporose masculine, en l'absence de données comparatives aux bisphosphonates ayant la même indication, la Commission de la Transparence a considéré que FORSTEO® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_854109

• Avis du : 16/07/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles, la Commission considère que FORSTEO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture, présentant au moins deux fractures vertébrales.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_697253

• Avis du : 20/02/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En l'absence de données comparatives aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose masculine, la Commission de la transparence considère que FORSTEO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_642553

• Avis du : 10/03/2004

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : Chez les femmes ayant au moins 2 fractures vertébrales et une DMO vertébrale inférieure à –2,5 T score, le tériparatide (FORSTEO) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux bisphosphonates.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2020