Date de l'AMM : 16/08/1988

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA

Composition

    HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') - 0,2 g
    Sirop, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3008143 ou 3400930081433

    1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1955
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 19/05/2014

Médicaments contenant de la dompéridone, du zolpidem ou de l’hydroxyzine : retour sur la réunion d’avril 2014 du CMDh - Point d'Information

Information importante du 18/02/2015

Réévaluation des médicaments à base d’hydroxyzine et des médicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant, retour d’information sur le PRAC de février 2015 - Point d'information

Information importante du 30/04/2015

Hydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d'utilisation pour minimiser le risque d'allongement [QT] - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription limitée à 12 semaines
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/05/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement.

  • Avis du : 03/05/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale.

  • Avis du : 03/05/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 09/05/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : ATARAX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR niveau V) dans la prise en charge habituelle, chez l'enfant de plus de 3 ans, du traitement de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_538431;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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