MODIGRAF 0,2 mg, granulés pour suspension buvable

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
MODIGRAF®


Date de l'AMM : 15/05/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)

Composition

    TACROLIMUS ANHYDRE 0,2 mg, sous forme de TACROLIMUS MONOHYDRATÉ
    Granulés, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3959482 ou 3400939594828

    50 sachet(s)-dose(s) aluminium polytéréphtalate (PET) polyéthylène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/05/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 61 €
    Prix honoraire compris : 62 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/05/2019

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/10/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Du fait d'une amélioration des modalités d'utilisation susceptible de permettre une administration posologique plus précise avec conséquences cliniques, cette forme de tacrolimus en granulés apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention du rejet du greffon et du traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs en transplantation pédiatrique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_874873

  • Avis du : 21/10/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans ses indications d'AMM chez l'adulte, cette forme de tacrolimus en granulés n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_874873



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020

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