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Date de l'AMM : 10/03/2005
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : EISAI (ROYAUME-UNI)
ZONISAMIDE - 25 mg
Gélule, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 17/12/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : ZONEGRAN napporte pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de lAMM.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2011660
Avis du : 23/07/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission considère que ZONEGRAN napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez ladulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1761866
Avis du : 16/11/2005
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à dautres antiépileptiques, mais napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400752
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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