ZONEGRAN 25 mg, gélule

Date de l'AMM : 10/03/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : EISAI (ROYAUME-UNI)

Composition

ZONISAMIDE - 25 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3659426 ou 3400936594265
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2006
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
  Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 4950276 ou 3400949502769
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) (Distributeur parallèle :BB PARMA s.r.l)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2011
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
  Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ZONISAMIDE 25 mg - ZONEGRAN 25 mg, gélule

Statut : Princeps

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/07/2017

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 17/12/2014

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l’AMM.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2011660

• Avis du : 23/07/2014

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La Commission considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1761866

• Avis du : 16/11/2005

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d’autres antiépileptiques, mais n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400752

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020