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Date de l'AMM : 31/07/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
ATOSIBAN 37,5 mg, sous forme de ACÉTATE D'ATOSIBAN
Solution, administration intraveineuse
Statut : Générique
Avis du : 16/10/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 16/10/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1670200
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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