EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 16/10/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

    AMLODIPINE 10 mg, sous forme de BÉSILATE D'AMLODIPINE
    Comprimé, administration orale

    HYDROCHLOROTHIAZIDE - 25 mg
    Comprimé, administration orale

    VALSARTAN - 160 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3973364 ou 3400939733647

    Plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/06/2010
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 28/03/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation.

  • Avis du : 31/03/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 28/03/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : EXFORGE HCT, association fixe d'amlodipine, de valsaratan et d'hydrochlorothiazide, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément aux mêmes doses.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1250041



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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