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Date de l'AMM : 21/09/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
AZTRÉONAM 75 mg, sous forme de AZTRÉONAM DE LYSINE
Poudre, administration inhalée
Avis du : 04/04/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans lindication de lAMM.
Avis du : 16/10/2013
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En labsence de données démontrant une supériorité par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1701812
Avis du : 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Bien que représentant une alternative thérapeutique utile dans la prise en charge, en l'absence de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 18 ans et plus.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1221610
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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