PALEXIA LP 250 mg, comprimé à libération prolongée

Date de l'AMM : 03/10/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES GRUNENTHAL

Composition

TAPENTADOL 250 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE TAPENTADOL
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 4192953 ou 3400941929533
  
  28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium pour délivrance à l'unité
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/10/2019
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Stupéfiants
• Prescription limitée à 4 semaines
• Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 07/06/2017

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.

• Avis du : 25/06/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles.

• Avis du : 25/06/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 25/06/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : PALEXIA LP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des douleurs chroniques sévères d’origine cancéreuse chez l’adulte, par rapport aux autres opioïdes disponibles.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1751167

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021