Date de l'AMM : 16/03/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Composition

    ACIDE FOLIQUE - 400 microgrammes
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3001103 ou 3400930011034

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/01/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
    Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 13/04/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SPINAFOL est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 13/04/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La spécialité SPINAFOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN) au cours de la grossesse chez les femmes sans antécédent particulier d’AFTN et qui désirent concevoir, par rapport aux autres spécialités à base d’acide folique 0,4 mg.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2627663;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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