REFACTO AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

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Date de l'AMM : 24/10/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE);PFIZER (GRANDE BRETAGNE)

Composition

MOROCTOCOG ALFA - 250 UI
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5838363 ou 3400958383632

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 250 UI avec matériel(s) de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/06/2013
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/05/2016

Facteurs VIII recombinants : retour dinformation sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription initiale hospitalière semestrielle
Liste I
Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 20/02/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par REFACTO est important dans les indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 20/02/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020

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