Date de l'AMM : 31/07/1996

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)

Composition

    BUDÉSONIDE - 3 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3414771 ou 3400934147715

    1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/07/1999
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 48 €
    Prix honoraire compris : 49 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3414788 ou 3400934147883

    1 flacon(s) polyéthylène de 90 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 24/04/2007
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 94 €
    Prix honoraire compris : 95 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/03/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 16/09/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ENTOCORT reste important dans l’ensemble de ses indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/03/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Prenant en compte :
    - les données de faible qualité méthodologique suggérant l’efficacité du budésonide (principe actif de la spécialité ENTOCORT) versus placebo en termes d’induction de la rémission clinique, particulièrement dans la colite lymphocytaire,
    - l’absence de donnée comparative par rapport à MIKICORT (autre spécialité à base de budésonide ayant l’AMM dans la colite à collagène) et aux autres traitements symptomatiques utilisés en pratique (lopéramide, 5 ASA, cholestyramine…, hors AMM),
    la Commission considère qu’ENTOCORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la colite microscopique active (colite collagène et lymphocytaire).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2847925;

  • Avis du : 26/04/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Pour les deux nouvelles indications, cette spécialité apporte une ASMR mineure de niveau IV dans la prise en charge de la maladie de Crohn de l’iléon et/ou du côlon ascendant.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_401002;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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