Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
TALTZ®


Date de l'AMM : 25/04/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

Composition

    IXÉKIZUMAB - 80 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3006075 ou 3400930060759

    1 stylo pré-rempli unidose(s) en verre de 1 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/11/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 980 €
    Prix honoraire compris : 981 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/04/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans l’extension de l'indication : traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
    - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
    - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par TALTZ est insuffisant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 04/04/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l’absence de donnée comparative versus les autres médicaments biologiques disponibles dans le traitement du rhumatisme psoriasique, la Commission de la transparence considère que TALTZ 80 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847914

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Du fait :
    - d’une quantité d’effet importante similaire à celle observée avec COSENTYX, autre inhibiteur de l’IL-17,
    - d’une supériorité démontrée par rapport à ENBREL et STELARA,
    - d’une tolérance similaire à celles de STELARA et de COSENTYX, à l’exception des réactions au site d’injection,
    - de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX,
    TALTZ 80 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
    - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
    - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678850



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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