Date de l'AMM : 19/03/1981

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : SIGMA - TAU FRANCE

Composition

    SULPIRIDE - 500 mg
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3241810 ou 3400932418107

    1 flacon(s) en verre brun de 200 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/09/2015
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 29/10/2018

Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 01/02/2007

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles, compte tenu du caractère très limité des données disponibles dans cette indication et de la place restreinte de SYNEDIL pour la prise en charge de l'anxiété.

  • Avis du : 01/02/2007

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par SYNEDIL Fort 200 mg reste important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du : 01/02/2007

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques chez l'enfant. La commission de la transparence a tenu compte du caractère très limitée des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d'une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant (avis d'experts).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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