CELSENTRI 25 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 06/07/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)

Composition

MARAVIROC - 25 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3010337 ou 3400930103371
  
  1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 06/07/2018
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 220 €
  Prix honoraire compris : 221 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription hospitalière
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 18/04/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 18/04/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : " Compte tenu :
  - des données disponibles chez l’adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique,
  - des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte,
  Comme chez l’adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique. "

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021