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Date de l'AMM : 20/11/2006
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA AB
EXÉNATIDE - 5 microgrammes
Solution, administration sous-cutanée
Avis du : 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association :
- à la metformine
- aux sulfamides hypoglycémiants
- à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
chez des adultes nayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux.
- à une insuline basale avec metformine chez des adultes nayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments.
Avis du : 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale sans metformine chez des adultes nayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments, en labsence de données cliniques versées au dossier, la Commission considère que le service médical rendu par BYETTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Avis du : 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Non précisé
Résumé de l'avis : Dans les indications obsolètes en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
Avis du : 05/11/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En association à linsuline basale et à la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces médicaments, compte tenu des données disponibles, à savoir une étude de non infériorité exénatide versus insuline lispro, BYETTA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1778488
Avis du : 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : BYETTA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du diabète de type 2 chez les patients traités par l'association metformine et sulfamide hypoglycémiant et n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_517640
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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