BYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli

Date de l'AMM : 20/11/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA AB

Composition

EXÉNATIDE - 5 microgrammes
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3780926 ou 3400937809269
  
  1 cartouche(s) en verre de 60 dose(s) dans stylo jetable
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/04/2008
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 78 €
  Prix honoraire compris : 79 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 14/12/2016

Pas d’argument en faveur d’un sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de l’ANSM - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 20/05/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association :
  - à la metformine
  - aux sulfamides hypoglycémiants
  - à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
  chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux.
  - à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments.

• Avis du : 20/05/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale sans metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments, en l’absence de données cliniques versées au dossier, la Commission considère que le service médical rendu par BYETTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du : 20/05/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Non précisé

  Résumé de l'avis : Dans les indications obsolètes en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/11/2014

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En association à l’insuline basale et à la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces médicaments, compte tenu des données disponibles, à savoir une étude de non infériorité exénatide versus insuline lispro, BYETTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1778488

• Avis du : 28/02/2007

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : BYETTA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du diabète de type 2 chez les patients traités par l'association metformine et sulfamide hypoglycémiant et n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_517640

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021