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Date de l'AMM : 09/02/1993
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA
DICLOFÉNAC SODIQUE - 75 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
des radiculalgies sévères,
des arthrites microcristallines,
des rhumatismes inflammatoires infantiles,
de larthrose,
des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques. "
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue dun événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue dun événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue dun événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue dun événement cardiovasculaire.
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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