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Date de l'AMM : 03/05/2010
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : VIFOR FRANCE
FER 50 mg, sous forme de CARBOXYMALTOSE FERRIQUE
Solution, administration intraveineuse, voie extracorporelle autre
Avis du : 20/02/2019
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis : La Commission considère que les résultats des trois études cliniques (FAIR-HF, CONFIRM-HF et EFFECT-HF) qui ont évalué FERINJECT chez des adultes atteints dinsuffisance cardiaque symptomatique avec réduction de la fraction déjection ventriculaire gauche et ayant une ferritinémie < 100 µg/l ou une ferritinémie entre 100 et 299 µg/l et un coefficient de saturation de la transferrine < 20 %, avec ou sans anémie, ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.
Avis du : 28/05/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FERINJECT est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 07/12/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Avis du : 28/10/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FERINJECT dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées, est important.
Avis du : 30/06/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FERINJECT dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées, est important.
Avis du : 20/02/2019
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Compte-tenu :
- de lefficacité modeste du carboxymaltose ferrique versus placebo en termes damélioration de létat général évalué par les patients (PGA), de la symptomatologie de linsuffisance cardiaque (score NYHA) et de la capacité deffort évaluée par le test de marche de 6 min et la consommation dO2 maximale à leffort,
- du caractère subjectif des scores PGA et NYHA,
- de labsence de données méthodologiquement recevables sur des critères de jugement pertinents tels que lamélioration de la qualité de vie, de réduction du risque dhospitalisation et de décès cardiovasculaire,
FERINJECT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la carence martiale, avec ou sans anémie (ferritinémie < 100 µg/l ou ferritinémie entre 100 et 299 µg/l et coefficient de saturation de la transferrine < 20 %) chez les adultes atteints dinsuffisance cardiaque symptomatique avec réduction de la fraction déjection ventriculaire. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2909812
Avis du : 04/03/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : FERINJECT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en termes defficacité ou de tolérance par rapport à VENOFER et les autres spécialités de fers saccharose, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées.
La Commission souligne cependant lintérêt pratique de perfusions courtes et peu nombreuses.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2024183
Avis du : 28/05/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1749745
Avis du : 07/12/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Avis du : 28/10/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : FERINJECT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités de fer injectable dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées. Cette spécialité qui ne contient pas de dextran, représente un moyen supplémentaire utile en raison de ses modalités d'utilisation.
Avis du : 30/06/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : FERINJECT n'apporte pas de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités de fer injectable dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées. Cette spécialité qui ne contient pas de dextran, représente un moyen supplémentaire utile en raison de ses modalités d'utilisation.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_968476
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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