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Date de l'AMM : 06/03/2003
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
ADÉFOVIR 5,45 mg, sous forme de ADÉFOVIR DIPIVOXIL
Comprimé, administration orale
Avis du : 20/01/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HEPSERA reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 24/10/2007
Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Compte tenu des données de suivi à long terme fournies par la firme, notamment en termes d'émergence de résistance et de tolérance rénale, la Commission estime que l'adefovir (HEPSERA) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique actuelle des patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique compensée ou décompensée.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_614406
Avis du : 15/10/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En cas de contre-indication, d'inefficacité ou de mauvaise tolérance à l'interféron alpha et de non résistance à lamivudine, adéfovir dipivoxil est une alternative à lamivudine. Par rapport à lamivudine, adéfovir dipivoxil présente dans cette situation clinique un risque moins élevé d'échappement virologique, un risque plus élevé d'insuffisance rénale. Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à lamivudine.
Avis du : 15/10/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : II (importante)
Résumé de l'avis : En cas de contre-indication, d'inefficacité ou de mauvaise tolérance avec l'interféron alpha et de résistance à lamivudine, adéfovir dipivoxil représente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) par rapport à lamivudine en terme d'efficacité.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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