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Date de l'AMM : 23/03/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
PHOSPHATE DE TÉDIZOLID - 200 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 04/11/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
Avis du : 04/11/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En dépit de la simplification du schéma dadministration par rapport au linézolide, compte tenu :
de son profil dactivité in vitro, defficacité et de tolérance comparable à celui du linézolide .
et de la documentation insuffisante de lefficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,
la Commission considère que SIVEXTRO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au linézolide dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2581332
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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