HEPSERA 10 mg, comprimé

Date de l'AMM : 06/03/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

Composition

ADÉFOVIR 5,45 mg, sous forme de ADÉFOVIR DIPIVOXIL
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3615676 ou 3400936156760
  
  1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 08/04/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 516 €
  Prix honoraire compris : 517 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
• Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 20/01/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HEPSERA reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 24/10/2007

  Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Compte tenu des données de suivi à long terme fournies par la firme, notamment en termes d'émergence de résistance et de tolérance rénale, la Commission estime que l'adefovir (HEPSERA) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique actuelle des patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique compensée ou décompensée.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_614406

• Avis du : 15/10/2003

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En cas de contre-indication, d'inefficacité ou de mauvaise tolérance à l'interféron alpha et de non résistance à lamivudine, adéfovir dipivoxil est une alternative à lamivudine. Par rapport à lamivudine, adéfovir dipivoxil présente dans cette situation clinique un risque moins élevé d'échappement virologique, un risque plus élevé d'insuffisance rénale. Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à lamivudine.

• Avis du : 15/10/2003

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : II (importante)

  Résumé de l'avis : En cas de contre-indication, d'inefficacité ou de mauvaise tolérance avec l'interféron alpha et de résistance à lamivudine, adéfovir dipivoxil représente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) par rapport à lamivudine en terme d'efficacité.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021