NORFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 19/08/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

NORFLOXACINE - 400 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3626711 ou 3400936267114
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 05/03/2019
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5650292 ou 3400956502929
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 05/06/2009
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé

Statut : Générique

Information importante du 15/10/2015

Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information

Information importante du 23/02/2017

Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information

Information importante du 19/03/2018

Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Information importante du 06/11/2018

Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 10/04/2019

Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/10/2020

Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 21/03/2018

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.

• Avis du : 18/03/2009

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 18/03/2009

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021