ZINPLAVA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de l'AMM : 18/01/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

BEZLOTOXUMAB - 25 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3008877 ou 3400930088777
  
  1 flacon(s) en verre de 40 mL
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 16/07/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription hospitalière
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/07/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l’indication de l’AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l’infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l’une des caractéristiques suivantes : âge = 65 ans, antécédent d’ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar = 2), immunodépression.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 19/07/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : ZINPLAVA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) en association à un traitement antibiotique contre l’ICD à base de métronidazole et de vancomycine dans la prévention des récidives d’infection à C. difficile chez les adultes à haut risque de récidives de l’ICD.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2792203

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021