Date de l'AMM : 01/10/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Composition

    MITOMYCINE - 40 mg
    Poudre, administration intravésicale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3018833 ou 3400930188330

    1 flacon(s) en verre de 40 mg
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/11/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/02/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MITOMYCINE MEDAC 40 mg est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/02/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159835



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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