SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 25 microgrammes/25 microgrammes, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19 - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 16/12/2022

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)

Composition

    ÉLASOMÉRAN - 25 microgrammes
    Dispersion, administration intramusculaire

    DAVESOMÉRAN - 25 microgrammes
    Dispersion, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3026647 ou 3400930266472

    10 flacon(s) unidose(s) en verre (10 doses)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2023
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 21/07/2022

Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses

Information importante du 09/12/2022

Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)

Information importante du 25/06/2021

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19

Information importante du 11/10/2023

Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral

Information importante du 24/01/2024

Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19

Information importante du 14/03/2024

Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/09/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/09/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, et selon les recommandations nationales en vigueur.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466353



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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