LOJUXTA 5 mg, gélule

Date de l'AMM : 31/07/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : AMRYT PHARMACEUTICALS (IRLANDE)

Composition

LOMITAPIDE 5 mg, sous forme de MÉSILATE DE LOMITAPIDE
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2762599 ou 3400927625992
  
  Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 18/12/2018
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 20 €
  Prix honoraire compris : 21 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
• Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
• Prescription hospitalière
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 08/01/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 01/07/2015

  Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

  Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

  Résumé de l'avis : Les nouvelles données fournies par le laboratoire pour LOJUXTA ne sont pas de nature à modifier l’ASMR attribuée par la Commission de la transparence dans son avis du 8 janvier 2014 (avis d’inscription).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2048964

• Avis du : 08/01/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : L’ajout de LOJUXTA à un traitement hypolipémiant optimal, utilisé à doses maximales, associé ou non à des aphérèses, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1719428

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021