Date de l'AMM : 19/04/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Composition

    BACTÉRIE B C G LYOPHILISÉ - 200 millions à 3000 millions germes reviviscibles
    Poudre, administration intravésicale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3001864 ou 3400930018644

    1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) PVC de 50 ml avec connecteur(s) avec adaptateur(s) luer-Lock pour catether avec cathéter(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/02/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 159 €
    Prix honoraire compris : 160 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3539567 ou 3400935395672

    1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) PVC de 50 ml avec connecteur avec adaptateur pour cathéter avec cathéter
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/08/2012
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 159 €
    Prix honoraire compris : 160 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 13/11/2014

Tensions d’approvisionnement en spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG : rappel sur les recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie - Point d'Information

Information importante du 07/10/2015

Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst, OncoTICE, BCG-Medac) : reprise progressive de la distribution d’Immucyst - Point d'information

Information importante du 02/10/2017

Spécialités pour instillation intra-vésicale à base de BCG : levée des restrictions d’utilisation - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 23/09/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale est important dans les indications de l’AMM.

  • Avis du : 09/05/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 23/09/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2559118;

  • Avis du : 09/05/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La spécialité BCG-MEDAC n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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