NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant) - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 20/12/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : NOVAVAX CZ (REPUBLIQUE TCHEQUE)

Composition

    PROTÉINE SPIKE (S) RECOMBINANTE DU SARS-COV-2 - 5 microgrammes
    Dispersion, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3024577 ou 3400930245774

    10 flacons multidoses en verre de 5 mL de 10 doses (100 doses)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/02/2022
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 22/02/2022

Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 10 février)

Information importante du 10/05/2022

COVID-19 : Suivi des cas d'effets indésirables des vaccins

Information importante du 09/12/2022

Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)

Information importante du 25/06/2021

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 28/02/2024

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 28/02/2024

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : Comme SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19), NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501621



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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